新药发现与开发 陈小平 王效山

新药发现与开发

库存:4
开本:16开
页数:347
出版时间:2012年06月
新旧程度:二手旧书
作者:陈小平 王效山
出版社:化学工业出版社
ISBN:9787122137524

定   价:¥68
促销价:¥27.2

收藏

服务承诺:正品保证 按时发货 极速退款 七天无理由退换

你可能还需要买

出版社:化学工业出版社
包装:平装
页数:347
IBSN:9787122137524
开本:16开
字数:462000
版次:1
出版时间:2012年06月
用纸:
书名:新药发现与开发
学长二手书店的横幅
编辑推荐

暂无内容

内容简介

本书系统地介绍了新药从实验室发现到上市应用全过程的研究内容和具体方法,并对新药发现与开发的基本理论、技术进展、创新模式以及相关法规等予以前沿性地阐述和分析。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特点。

本书可供从事新药研究与开发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂等专业的教学用书。 新药发现与开发_陈小平,王效山_化学工业出版社_

作者简介

暂无内容

目录
1 概论

11现代药学发展历程1

12新药研究的生物学基础3

121分子生物学概述3

122基因组学概述6

123生物技术概述8

124新药研究与生命科学12

13新药及其研究过程14

131新药的定义和类型14

132新药的研究过程15

133新药研究的规范与合法30

14新药研究的利益和风险31

141新药研究的特点32

142新药研究的利益33

143新药研究的风险35

15新药研究的策略和方式39

151新药研究的策略40

152新药研究的方式41

参考文献42



2 新药的发现研究

21新药设计的基本原理43

211靶点与配基44

212机体对药物的作用58

213基于基因功能的新药设计63

22先导化合物的产生66

221随机筛选与系统筛选67

222合理药物设计与虚拟筛选68

223组合化学与高通量筛选71

224计算机辅助药物设计76

23先导化合物的优化85

231生物电子等排86

232前药修饰90

233软药设计95

234立体异构及外消旋转换97

235其他优化方法101

参考文献105



3 新药的开发研究

31新药的临床前研究107

311临床前药效学评价107

312临床前药动学评价110

313临床前安全性评价115

314新药研究申请121

32新药的临床试验121

321Ⅰ期临床试验122

322Ⅱ期临床试验129

323Ⅲ期临床试验138

324生物利用度和生物等效性试验139

325新药申请145

326Ⅳ期临床试验145

33GLP和GCP148

331药品非临床研究质量管理规范148

332药品临床试验质量管理规范154

参考文献158



4 新药的工艺与质量研究

41试验设计方法160

411单因素平行试验优选法161

412正交设计163

413均匀设计168

42新药的工艺研究172

421工艺研究的技术要求172

422工艺研究的程序与方法187

423工艺研究实例――复方银黄颗粒剂189

43新药的质量研究193

431质量标准的研究193

432标准物质的研究214

433质量稳定性的研究215

参考文献217



5 新药研究的选题

51新药研究的格局与发展219

511新药研究现状219

512新药发现的模式220

513创新药物的技术进展226

514新药研究与十二五规划232

52选题的思路与方法233

521选题的创新意识234

522选题的方向和领域234

523选题的方法和途径237

53新剂型的研究选题243

531研制新剂型243

532生物技术药物的剂型开发244

参考文献245



6 新药研究的信息利用

61文献检索与数据库248

611检索工具248

612检索方法和程序251

613常用药学资源及数据库258

62信息的整理和利用275

621新药研究情报调研275

622新药研究项目查新283

623研究进展综述的撰写285

参考文献287



7新药的注册管理

71新药注册及其分类289

711新药注册申请290

712新药注册分类290

713新药注册的申报资料292

72新药注册的管理法规306

721药品注册管理办法306

722新药注册特殊审批管理规定309

723药品技术转让注册管理规定310

73新药知识产权312

731药品知识产权类型312

732药品知识产权的法律法规314

733新药专利信息利用316

734新药研究中的专利策略316

参考文献318

附录1 药品注册管理办法(局令第28号)

附录2 新药注册特殊审批管理规定

附录3 药品技术转让注册管理规定
节选
1 概论 1?1现代药学发展历程1 1?2新药研究的生物学基础3 1?2?1分子生物学概述3 1?2?2基因组学概述6 1?2?3生物技术概述8 1?2?4新药研究与生命科学12 1?3新药及其研究过程14 1?3?1新药的定义和类型14 1?3?2新药的研究过程15 1?3?3新药研究的规范与合法30 1?4新药研究的利益和风险31 1?4?1新药研究的特点32 1?4?2新药研究的利益33 1?4?3新药研究的风险35 1?5新药研究的策略和方式39 1?5?1新药研究的策略40 1?5?2新药研究的方式41 参考文献42   2 新药的发现研究 2?1新药设计的基本原理43 2?1?1靶点与配基44 2?1?2机体对药物的作用58 2?1?3基于基因功能的新药设计63 2?2先导化合物的产生66 2?2?1随机筛选与系统筛选67 2?2?2合理药物设计与虚拟筛选68 2?2?3组合化学与高通量筛选71 2?2?4计算机辅助药物设计76 2?3先导化合物的优化85 2?3?1生物电子等排86 2?3?2前药修饰90 2?3?3软药设计95 2?3?4立体异构及外消旋转换97 2?3?5其他优化方法101 参考文献105   3 新药的开发研究 3?1新药的临床前研究107 3?1?1临床前药效学评价107 3?1?2临床前药动学评价110 3?1?3临床前安全性评价115 3?1?4新药研究申请121 3?2新药的临床试验121 3?2?1Ⅰ期临床试验122 3?2?2Ⅱ期临床试验129 3?2?3Ⅲ期临床试验138 3?2?4生物利用度和生物等效性试验139 3?2?5新药申请145 3?2?6Ⅳ期临床试验145 3?3GLP和GCP148 3?3?1药品非临床研究质量管理规范148 3?3?2药品临床试验质量管理规范154 参考文献158   4 新药的工艺与质量研究 4?1试验设计方法160 4?1?1单因素平行试验优选法161 4?1?2正交设计163 4?1?3均匀设计168 4?2新药的工艺研究172 4?2?1工艺研究的技术要求172 4?2?2工艺研究的程序与方法187 4?2?3工艺研究实例――复方银黄颗粒剂189 4?3新药的质量研究193 4?3?1质量标准的研究193 4?3?2标准物质的研究214 4?3?3质量稳定性的研究215 参考文献217   5 新药研究的选题 5?1新药研究的格局与发展219 5?1?1新药研究现状219 5?1?2新药发现的模式220 5?1?3创新药物的技术进展226 5?1?4新药研究与十二五规划232 5?2选题的思路与方法233 5?2?1选题的创新意识234 5?2?2选题的方向和领域234 5?2?3选题的方法和途径237 5?3新剂型的研究选题243 5?3?1研制新剂型243 5?3?2生物技术药物的剂型开发244 参考文献245   6 新药研究的信息利用 6?1文献检索与数据库248 6?1?1检索工具248 6?1?2检索方法和程序251 6?1?3常用药学资源及数据库258 6?2信息的整理和利用275 6?2?1新药研究情报调研275 6?2?2新药研究项目查新283 6?2?3研究进展综述的撰写285 参考文献287   7新药的注册管理 7?1新药注册及其分类289 7?1?1新药注册申请290 7?1?2新药注册分类290 7?1?3新药注册的申报资料292 7?2新药注册的管理法规306 7?2?1药品注册管理办法306 7?2?2新药注册特殊审批管理规定309 7?2?3药品技术转让注册管理规定310 7?3新药知识产权312 7?3?1药品知识产权类型312 7?3?2药品知识产权的法律法规314 7?3?3新药专利信息利用316 7?3?4新药研究中的专利策略316 参考文献318 附录1 药品注册管理办法(局令第28号) 附录2 新药注册特殊审批管理规定 附录3 药品技术转让注册管理规定
二手书温馨提示

学长二手书店致力于帮助广大网友买到更有性价比图书的二手书交易平台,为网友们提供成色新、 品种全、价格实惠的二手书。本店所售书籍均为正版二手书,请出版社同仁支持!拒绝盗版,从我做起,旧书循环,利国利民!本店保证所有书籍均为正版,请广大客户放心购买!书成色8成新,略有笔记和勾画的重点,无缺页,不影响使用和阅读!质量问题包退换!如果原书配有光盘的,光盘不一定会有,一定需要光盘的,请谨慎下单!直接下单,默认光盘随机发放,有无均可!还有就是有洁癖的朋友,在同样有洁癖的店主这里已经为您考虑到了这一点,在产品发出去之前,会进行清洁处理,请广大客户放心使用!

猜你喜欢

发表评论(10)

  • 最新
  • 最热
  • 无昵称用户 2016年02月24日

    书的质量很好!内容就不用说了!

  • 无昵称用户 2015年11月19日

    很好的书!

  • 2015年06月22日

    不难,不错。

  • 无昵称用户 2015年03月19日

    非常满意,很喜欢

  • 无昵称用户 2014年09月09日

    感觉还不错,希望能看完,通过考试

  • 无昵称用户 2014年03月10日

    书本质量还是很不错的,只是觉得比较贵了一点。。。

  • jh0723 2013年04月22日

    很实用,中医临床医生和中医爱好者值得拥有。

  • 无昵称用户 2013年01月23日

    买来考试用的

  • 751637477 2012年09月01日

    不错

  • hgjkds 2012年03月22日

    印刷质量好

上一页
1
下一页

分享微信朋友圈

新药发现与开发的二维码

打开微信,使用“扫一扫”即可将图书分享至朋友圈

加学长二手书店微信公众号

学长二手书店微信公众号

掌握学长二手书店最新优惠